De specialiteit mag alleen worden vergoed in kategorie B indien ze is toegediend in één van de volgende
omstandigheden:
1° als door een gevoeligheidstest is aangetoond dat de kiem slechts voor dit antibioticum gevoelig
is;
2° als ze bestemd is voor de behandeling van brucellose, klinisch evolutief en serologisch aangetoond in
associatie met tetracyclines. Deze voorwaarde, associatie met tetracyclines, geldt evenwel niet voor kinderen tot en met
de leeftijd van 7 jaar en voor zwangere vrouwen;
3° in het kader van de profylaxie van
meningokokkeninfecties;
4° in het kader van de behandeling van een ernstige septicemie en door een gevoeligheidstest
is aangetoond dat de kiem slechts voor dit antibioticum gevoelig is;
5° in het kader van een behandeling van
osteoarticulaire infecties met vreemde materialen, voor zover bij de betrokken rechthebbende de drie volgende
voorwaarden gelijktijdig zijn vervuld :
-Eerste voorwaarde : diagnose gesteld op basis van criterium dat vervuld is
in twee van de drie volgende categoriën van argumenten :
- criteria van klinische argumenten betreffende de
geopereerde plaats : pijn, of roodheid, of warmte, of purulente uitvloeiing ;
- criteria van biologische argumenten,
voor zover de chirurgische ingreep dateert van ten minste 10 dagen, met afschriften van de biologische resultaten
toegevoegd aan de aanvraag, ofwel een CRP > 0,5 mg/dl (indien de chirurgie > 1 maanden en elke andere verklaring voor de
vergroting redelijkerwijs is uitgesloten), ofwel een CRP > 2 mg/dl (indien de chirurgie > 10 dagen en < 1 maand), ofwel
een VS > 30 mm/u (indien de chirurgie > 1 maand en elke klassieke oorzaak van de vergroting afwezig is) ;
- criteria
van radiologische argumenten, met een afschrift van het protokol gevoegd bij de aanvraag: ofwel tekenen van
descellements / osteitis op RX standaard, ofwel een ophoping van vocht/absces in de nabijheid / in contact met het
materiaal (echografie, CT scanner of RMN), ofwel een pathologische scintigrafie (Tc 99 m of witte globules gemerkt met
In 111) > 9 maanden na de chirurgie.
- tweede voorwaarde, met afschrift van de resultaten gevoegd bij de aanvraag :
ofwel is de betreffende pathogene kiem geisoleerd op minstens 1 diepe staalname (punctie onder echografie en/of in de
loop van een chirurgische excisie) , ofwel is dezelfde pathologische kiem geisoleerd op > 3 staalnames uitgevoerd op
verschillende tijdstippen en komend van de fistule die ter hoogte van de huid uitbreekt
- derde voorwaarde :
aanwezigheid van een volledig antibiogram, met afschrift bij de aanvraag gevoegd, dat de gevoeligheid van de betreffende
pathogene kiem aan rifampicine en aan een ander antibioticum die met rifampicine zal geassocieerd worden attesteert
(oxacilline, clindamycine, fluoroquinolone, co-trimoxazole, tétracycline, glycopeptide, fucidinezuur, mycine).
In
het kader van de behandeling van osteoarticulaire infecties met vreemd materiaal, wordt de vergoeding toegestaan op
basis van een omstandig verslag van een geneesheer specialist in de chirurgie of in de inwendige geneeskunde, die meer
bepaald de te respecteren periode en posologie vermeldt, die aantoont dat bij de betrokken patiënt aan de drie
voorwaarden hiervoor vermeld tegelijkertijd is voldaan, en die bij zijn aanvraag, in voorkomend geval, de eventuele
bewijsstukken voegt waarnaar hiervoor wordt verwezen.
Op basis van een omstandig verslag waarin meer bepaald de te
respecteren periode en dosering vermeld zijn, dat is opgesteld door de behandelende geneesheer voor de situaties bedoeld
onder 1° tot en met 4° hierboven of op grond van de noodzakelijke elementen vermeld in de vorige alinea voor de
situatie bedoeld onder 5° hierboven, , levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een attest af waarvan het
model is bepaald onder "b" van bijlage III van het koninklijk besluit van 21.12.200, en waarvan de geldigheidsduur
beperkt is in functie van de elementen ter verantwoording voorgelegd door de aanvragende geneesheer.
De specialiteit
wordt slechts vergoed in categorie A als ze wordt toegediend voor de behandeling van één van de volgende
aandoeningen:
- Tuberculose, met uitzondering van de alleenstaande gevallen van omslag van de intradermoreaktie;
-
Infectie door Mycobactrerium Avium Complex, met uitzondering van de alleenstaande gevallen van omslag van de
intradermoreaktie;
- Infectie door Mycobacterium Kansasii, met uitzondering van de alleenstaande gevallen van omslag
van de intradermoreaktie;
- Ziekte van Hansen.
Op basis van een omstandig verslag dat is opgesteld door de
behandelende geneesheer en aantoont dat bovenstaande voorwaarden zijn vervuld, levert de adviserend geneesheer aan de
rechthebbende een attest af waarvan het model is bepaald onder "b" van bijlage III van het koninklijk besluit van
21.12.2001, en waarvan de geldigheidsduur tot een periode van maximum twaalf maanden is beperkt.
De toelating tot
terugbetaling mag worden verlengd voor nieuwe perioden van maximum twaalf maanden op basis van een verslag van de
behandelende arts, dat aantoont dat de verderzetting van de behandeling is verantwoord.
|